Clinflash eIRT是一款专为临床试验设计的交互式应答技术(Interactive Response Technology, IRT)解决方案。该软件广泛应用于药物研发中的随机化与药物管理,支持多中心、多阶段的临床研究项目。通过云端部署和用户友好的界面,Clinflash eIRT帮助研究人员高效管理受试者入组、随机分配、药物供应及数据采集等关键流程,提升临床试验的准确性和合规性。

软件优势
- 支持全球多中心同步操作,确保数据实时同步与一致性
- 高度可配置的随机化逻辑,满足复杂试验设计需求
- 符合FDA 21 CFR Part 11和GCP等国际法规标准,保障数据合规性
- 提供全天候技术支持与审计追踪功能,增强系统安全性
- 集成电子数据采集(EDC)系统,实现无缝数据对接
使用教程
- 登录系统后,进入项目管理界面创建新的临床试验项目
- 配置随机化方案,包括分层因素、区组大小及分配比例 <3>设置研究中心与用户权限,确保各角色按职责操作 <4>导入受试者信息并执行随机化,系统自动分配治疗组和药物编号 <5>通过仪表盘监控试验进度,并导出相关报表用于分析
更新日志
v3.2.0:优化了移动端响应速度,新增双因素认证功能;v3.1.5:修复了药物库存同步延迟问题,提升了系统稳定性;v3.1.0:支持多语言界面切换,增强国际化应用能力;v3.0.0:重构后台架构,提升大数据处理效率,增加与主流EDC系统的API接口。