Clinflash eIRT 是一款专为临床试验设计的交互式应答技术(Interactive Response Technology, IRT)解决方案。该系统支持随机化、药物库存管理、患者随访安排等功能,广泛应用于制药、生物技术和CRO公司开展的全球多中心临床研究中。通过云端部署和用户友好的界面,Clinflash eIRT 帮助研究人员高效管理试验流程,确保数据准确性和合规性。

软件优势
1. 支持多国多中心同步管理,适用于全球化临床试验
2. 提供灵活的随机化方案配置,满足复杂试验设计需求
3. 实时数据监控与报告功能,提升项目管理效率
4. 高度符合GCP、21 CFR Part 11等国际法规标准
5. 支持多种访问方式(Web端、电话响应系统),使用便捷
使用教程
1. 用户登录系统后,根据角色权限进入相应模块(如研究中心、监查员或管理员界面)
2. 在患者入组模块中,输入筛选信息以执行随机化分配
3. 系统自动分配治疗组并生成药物编码,同时更新库存状态
4. 完成访视计划设置,系统将提醒后续随访时间
5. 可随时导出操作日志和随机化列表用于稽查和审查
更新日志
近期版本优化了系统响应速度,增强了数据加密机制,并新增对移动端浏览器的支持。同时修复了部分语言包显示异常的问题,提升了多语言用户的操作体验。系统还扩展了API接口能力,便于与电子数据采集(EDC)系统进行集成。