Clinflash eIRT是一款专为临床试验设计的交互式应答技术(Interactive Response Technology, IRT)解决方案。该软件广泛应用于随机化与药物分配管理,支持多中心、多阶段的临床研究项目。通过安全稳定的云端架构,Clinflash eIRT帮助研究人员高效管理受试者入组、随机分组、药物库存及访问控制等关键流程,提升临床试验的准确性和合规性。

软件优势
- 支持全球化多语言、多时区部署,适用于跨国临床试验
- 具备高安全性与审计追踪功能,符合FDA 21 CFR Part 11等法规要求
- 用户界面简洁直观,降低操作复杂度,提升使用效率
- 支持灵活的随机化方案配置,适应不同研究设计需求
- 提供实时数据监控和报表导出功能,便于项目管理与决策
使用教程
- 登录系统后选择对应的研究项目并验证用户权限
- 进入受试者管理模块,输入筛选条件完成入组评估 <3>执行随机化操作,系统将自动分配治疗组与药物编号 <4>在药物管理界面更新发药记录并同步库存信息 <5>通过报告中心查看随机化汇总、站点活动日志等数据
更新日志
v3.2.1:优化移动端响应速度,修复已知安全漏洞;v3.2.0:新增CSV格式批量导入功能,增强审计日志搜索能力;v3.1.5:支持更多角色权限模板,提升系统可配置性;v3.1.0:集成双因素认证机制,加强账户安全性;v3.0.8:升级数据库性能,缩短大规模查询响应时间。