Clinflash eIRT 是一款专为临床试验设计的交互式应答技术(Interactive Response Technology, IRT)解决方案。该平台支持随机化与药物管理、患者登记、库存管理等功能,广泛应用于全球多中心临床研究中。通过高度合规的系统架构,Clinflash eIRT 帮助制药企业、CRO(合同研究组织)高效、安全地管理临床试验流程,确保数据完整性与监管合规性。

软件优势
- 支持多语言、多时区部署,适用于全球范围内的临床试验项目
- 系统符合21 CFR Part 11、GCP等国际法规要求,保障数据合规性
- 提供灵活的随机化方案配置,适应复杂试验设计需求
- 具备实时库存监控与预警功能,优化药品供应管理
- 用户界面简洁直观,降低操作错误率,提升使用效率
使用教程
- 登录系统后,选择对应的研究项目并进入主控面板
- 通过“患者登记”模块录入受试者基本信息并完成筛选
- 系统自动执行预设的随机化逻辑,分配治疗组别与药物编号
- 在“药品管理”界面更新发药记录与库存状态
- 定期导出审计追踪与操作日志,用于内部审查或监管提交
更新日志
v3.2.0:新增支持双因素认证,增强账户安全性;优化移动端响应式布局,提升操作体验。
v3.1.5:修复了特定浏览器下日期字段显示异常的问题;提升系统在高并发场景下的稳定性。
v3.1.0:引入智能库存预测算法,支持自定义预警阈值;增加对新药剂类型的支持。
v3.0.0:重构核心随机化引擎,支持动态调整分层因素;上线多中心协同管理模块。