Clinflash eIRT是一款专为临床试验设计的交互式应答技术(Interactive Response Technology, IRT)解决方案。该软件广泛应用于随机化与药物管理(RTSM)流程中,支持多中心、多区域的临床研究项目。通过灵活的配置和可靠的系统架构,Clinflash eIRT帮助制药企业、CRO机构高效管理受试者入组、治疗分配、药品库存等关键环节,确保临床试验数据的完整性与合规性。

软件优势
- 支持高度定制化的随机化方案,适应复杂临床试验设计
- 提供实时数据监控与报告功能,提升项目管理效率
- 具备高可用性与安全性,符合国际法规标准(如21 CFR Part 11)
- 跨平台访问,支持Web端与移动端操作
- 集成电子数据采集(EDC)系统,实现无缝数据交互
使用教程
- 登录系统后,选择对应的研究项目进入主控面板
- 根据权限执行受试者随机化或药品分配操作
- 填写必要字段并提交,系统将自动生成分配结果
- 通过“库存管理”模块跟踪各中心药品使用情况 <5>利用报表中心导出所需数据用于监查或审计
更新日志
v3.2.1:优化了随机化算法响应速度,修复已知安全漏洞,增强与主流EDC系统的接口兼容性。新增多语言支持选项,提升国际化用户体验。